| 器械名称 | 软性亲水接触镜(商品名：优你康散光)Soft contact lens | 中山超亮力 软性亲水接触镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 38型 | 散光片(TBDL、TGDL) |
| 产家 | 优你康光学股份有限公司 | 中山超亮力隐形眼镜有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用光学成像原理，适用于矫正18岁以上患者的近视及散光。售后服务机构由“上海徽狄得眼镜有限公司和珠海市三狮光学有限公司”变更为“” | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者的近视和近视合并散光。 |
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| 产品说明 | 日戴型软性亲水接触镜，镜片材料主要由聚甲基丙烯酸羟乙酯组成，TBDL着淡蓝色、TGDL着淡绿色，采用玻璃瓶包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值：10×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-1.00D～-20.00D，柱镜度范围：-0.25D～ -6.00D，轴位0°～180°，折射率：1.437±0.5％，可见光透射比(湿体)＞95%。 | |
| 用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者的近视和近视合并散光。 | |
| 结构及其组成 | 日戴型软性亲水接触镜，着淡蓝色。镜片材料为polymacon并添加了酞菁蓝染料制成。含水量：38%±2％，直径标称值：14.00mm，基弧:8.00mm、8.30mm、8.60mm，透氧系数标称值：9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：-0.50D～-20.00D，柱镜屈光度范围：-0.75D～-5.00D，轴位：100～1800，折射率(水化后)：1.44±0.5％，可见光透射比(湿体)≥92%。 | 日戴型软性亲水接触镜，镜片材料主要由聚甲基丙烯酸羟乙酯组成，TBDL着淡蓝色、TGDL着淡绿色，采用玻璃瓶包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值：10×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-1.00D～-20.00D，柱镜度范围：-0.25D～ -6.00D，轴位0°～180°，折射率：1.437±0.5％，可见光透射比(湿体)＞95%。 |
| 使用方法 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者的近视和近视合并散光。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 日戴型软性亲水接触镜，镜片材料主要由聚甲基丙烯酸羟乙酯组成，TBDL着淡蓝色、TGDL着淡绿色，采用玻璃瓶包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值：10×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-1.00D～-20.00D，柱镜度范围：-0.25D～ -6.00D，轴位0°～180°，折射率：1.437±0.5％，可见光透射比(湿体)＞95%。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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