| 器械名称 | 科甫 软性亲水接触镜(商品名：JYE) | 抗透明带抗体检测试剂(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JY42 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 产家 | 广州科甫眼镜有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 | 本试剂仅供研究使用 |
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| 产品说明 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，主要成分：甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)，乙烯基吡咯烷酮(NVP)，甲基丙烯酸甲酯(MMA)。颜色：淡水蓝，含水量：38±2%，折射率：1.4440±0.5%，透氧系数指标：9.5×10-11cm2/S[ml O2/(ml×mmHg)],透光率≥85%.可供直径：13.8、14.0、14.2mm,可供基弧：8.4、8.6、8.8mm,可供屈光度：-1.00D ～-20.00D,对紫外线UVA的吸收率≥50%，对紫外线UVB的吸收率≥95%。 | 1. 灵敏度：最小的检测浓度小于1号标准品。稀释度的线性。样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0.990。 2. 特异性：不与其它细胞因子反应。 3. 重复性：板内、板间变异系数均小于10%。 |
| 用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 | 本试剂仅供研究使用 |
| 结构及其组成 | 由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甘油酯等制成；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡水蓝色；日戴；含水量42%；中心区内曲率半径8.4mm、8.5mm、8.6mm；总直径13.8mm、13.9mm、14.0mm；光学中心厚度0.07mm～0.10mm；透氧系数9.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-1.00D～-20.00D；折射率1.4345；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥85%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射 | |
| 使用方法 |  |
1． 使用前，将所有试剂充分混匀。不要使液体产生大量的泡沫，以免加样时加入大量的气泡，产生加样上的误差。 2． 根据待测样品数量加上标准品的数量决定所需的板条数。每个标准品和空白孔建议做复孔。每个样品根据自己的数量来定，能使用复孔的尽量做复孔。标本用标本稀释液1：1稀释后加入50ul于反应孔内。 3． 加入稀释好后的标准品50ul于反应孔、加入待测样品50ul于反应孔内。立即加入50ul的生物素标记的抗体。盖上膜板，轻轻振荡混匀，37℃温育1小时。 4． 甩去孔内液体，每孔加满洗涤液，振荡30秒，甩去洗涤液，用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤，洗涤次数增加一次。 5． 每孔加入80ul的亲和链酶素-HRP，轻轻振荡混匀，37℃温育30分钟。 6． 甩去孔内液体，每孔加满洗涤液，振荡30秒，甩去洗涤液，用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤，洗涤次数增加一次。 7． 每孔加入底物A、B各50ul，轻轻振荡混匀，37℃温育10分钟。避免光照。 8． 取出酶标板，迅速加入50ul终止液，加入终止液后应立即测定结果。 9． 在450nm波长处测定各孔的OD值。 |
| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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