| 器械名称 | 科甫 软性亲水接触镜(商品名：JYE) | 裂隙灯显微镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | JY42 | ST2201、ST2201-B |
| 产家 | 广州科甫眼镜有限公司 | 瑞安市赛特眼镜机器制造厂 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 | 产品供检查眼前节及眼内部疾病用。 |
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| 产品说明 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，主要成分：甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)，乙烯基吡咯烷酮(NVP)，甲基丙烯酸甲酯(MMA)。颜色：淡水蓝，含水量：38±2%，折射率：1.4440±0.5%，透氧系数指标：9.5×10-11cm2/S[ml O2/(ml×mmHg)],透光率≥85%.可供直径：13.8、14.0、14.2mm,可供基弧：8.4、8.6、8.8mm,可供屈光度：-1.00D ～-20.00D,对紫外线UVA的吸收率≥50%，对紫外线UVB的吸收率≥95%。 | 产品由光学系统和包括病人头托构件的仪器台组成。产品的裂隙亮度均匀，裂隙关闭为0时不漏光；最大总放大率时的视场中心的分辨率不低于1800lp/mm；产品的总放大率相对允差±5%；产品左、右系统放大率相对误差不大于2.5%；最大照度不小于50klx；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 | 产品供检查眼前节及眼内部疾病用。 |
| 结构及其组成 | 由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甘油酯等制成；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡水蓝色；日戴；含水量42%；中心区内曲率半径8.4mm、8.5mm、8.6mm；总直径13.8mm、13.9mm、14.0mm；光学中心厚度0.07mm～0.10mm；透氧系数9.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-1.00D～-20.00D；折射率1.4345；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥85%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射 | 产品由光学系统和包括病人头托构件的仪器台组成。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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