| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒-LDL-C(直接测定法) | 北京北化康泰 总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)(干粉) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂Ⅰ(RⅠ) 60mL×1， 试剂Ⅱ(RⅡ) 20mL×1；试剂Ⅰ(RⅠ) 6 | 规格1：酶剂10支，缓冲液100ml×1规格2：酶剂2支，缓冲 |
| 产家 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇。 | 适用于体外测定血清中总胆固醇的含量 |
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| 产品说明 | R1) 酶显色液：N-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺(HDAOS) ，胆固醇氧化酶(CO) ；R2) 反应液：4-氨基安替比林。产品有效期：2～10℃保存，有效期：10个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | 外观 酶剂为干燥粉末，缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限：不得多于标示体积的 2% ；下限：不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH：7.00±0.10试剂空白吸光度：≤0.080。 瓶间差：CV≤3%。 线性：0～15mmol/L范围内，r2＞ 0.995。准确度：相对偏差≤3%。 精密度：CV≤3%。 |
| 用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇。 | 适用于体外测定血清中总胆固醇的含量 |
| 结构及其组成 | 外观 酶剂为干燥粉末，缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限：不得多于标示体积的 2% ；下限：不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH：7.00±0.10试剂空白吸光度：≤0.080。 瓶间差：CV≤3%。 线性：0～15mmol/L范围内，r2＞ 0.995。准确度：相对偏差≤3%。 精密度：CV≤3%。 | |
| 使用方法 | 适用于体外测定血清中总胆固醇的含量请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 外观 酶剂为干燥粉末，缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限：不得多于标示体积的 2% ；下限：不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH：7.00±0.10试剂空白吸光度：≤0.080。 瓶间差：CV≤3%。 线性：0～15mmol/L范围内，r2＞ 0.995。准确度：相对偏差≤3%。 精密度：CV≤3%。 | |
| 注意事项 |  |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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