| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：10ml×8，R2：100ml×1，R3：2ml×2，R4：10.5ml×2 | 见附页 |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于测定血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成份：试剂I（RI）：胆固醇酯酶≥1.14U/ml，胆固醇氧化酶≥0.8U/ml，过氧化物酶≥6U/ml；试剂II（RII）：磷酸缓冲液（pH7.7） 0.1mmol/L，酚 3.5mmol/L，4－氨基安替比林0.5mmol/L；试剂III（RIII）：沉淀剂 0.5mmol/L；试剂IV：加速剂。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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