| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：10ml×8，R2：100ml×1，R3：2ml×2，R4：10.5ml×2 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 用于测定血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成份：试剂I（RI）：胆固醇酯酶≥1.14U/ml，胆固醇氧化酶≥0.8U/ml，过氧化物酶≥6U/ml；试剂II（RII）：磷酸缓冲液（pH7.7） 0.1mmol/L，酚 3.5mmol/L，4－氨基安替比林0.5mmol/L；试剂III（RIII）：沉淀剂 0.5mmol/L；试剂IV：加速剂。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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