| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接测定法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 90ml×4+60ml×2； 60ml×6+60ml×2； 8ml×2+16ml | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 北京普朗新技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清中的低密度脂蛋白胆固醇进行体外诊断的定量检测。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒主要成分：R1：缓冲液，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺酸丙基)-3，5-二甲基氧苯胺，过氧化物酶。R2：缓冲液，4-氨基安替比林，叠氮钠 |
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| 用途 | 该产品用于对人血清中的低密度脂蛋白胆固醇进行体外诊断的定量检测。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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