| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5种 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 金华市鑫科生物技术研究所 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于测定血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂外观应为透明液体，无沉淀物、颗粒或絮状物；试剂空白起始吸光度：A600nm≤0.05，空白吸光度变化值应△A600nm≤0.01；线性范围为0-3mmol/L，R2≥0.995；重复性批内CV≤5％，批间≤6％；准确度相对偏差应≤10％；稳定性应符合产品注册标准的要求。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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