器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 5种 | 48测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 金华市鑫科生物技术研究所 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 用于测定血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂外观应为透明液体,无沉淀物、颗粒或絮状物;试剂空白起始吸光度:A600nm≤0.05,空白吸光度变化值应△A600nm≤0.01;线性范围为0-3mmol/L,R2≥0.995;重复性批内CV≤5%,批间≤6%;准确度相对偏差应≤10%;稳定性应符合产品注册标准的要求。 | 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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