| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒、20人份/盒 | |
| 产家 | 上海名典生物工程有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | 检验原理 反应分两步进行：第一步：R1中聚阴离子与LDL形成复合物，在表面活性剂1作用下，不与胆固醇酶试剂反应。而其它脂蛋白（CM，VLDL-C，HDL-C）则被酶试剂水解产生过氧化氢，在缺乏偶联剂时被消耗而不显色。 第二步：R2中表面活性剂2使LDL释放胆固醇，在胆固醇酶试剂与偶联剂作用下参与Trinder反应而显色，吸光度与标本中低密度脂蛋白胆固醇浓度成正比。 |
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| 用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度 | |
| 结构及其组成 | 外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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