| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)诊断试剂盒 | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2: 75ml×8/100ml×2、75ml×4/100ml×1、99ml×2/66ml×1、99ml×1/33ml×1、60ml×6/20ml×6、60ml×3/20ml×3、60ml×1/20ml×1、48ml×1/16ml×1、21ml×1/7ml×1 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。医学全在线 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 试剂盒由试剂R1和R2组成试剂1：R1Good＇s 缓冲液，pH 6.8 25mmol/L HDAOS 0.64mmol/L胆固 醇脂酶 5000U/L胆固醇 氧化酶 5000U/L过氧化氢酶 1000000U/L试剂2：R2Good＇s 缓冲液，pH 7.0 25mmol/L4-安替比林 3.4 mmol/L过氧化物酶 20000U/L保 护试剂 |
PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 本试剂盒用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。医学全在线 | |
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。试剂1由缓冲液、HDAOS、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶等试剂组成，试剂2由 4-氨基安替比林、 过氧化物酶等组成。性能：线性范围:0.258-25.80mmol/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.500A，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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