| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)试剂盒(直接测定法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60ml/盒（R-1：45ml×1，R-2：15ml×1）， 280ml/盒（R-1：70ml×3，R-2：70ml×1），300ml/盒（R-1：45ml×5，R-2：15ml×5），360ml/盒（R-1：90ml×3，R-2：30ml×3），2000ml/盒（R-1：500ml×3，R-2：500ml×1 | B型、C型 |
| 产家 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 产品采用直接测定法用于临床化学实验室用自动生化分析仪定量测定血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的浓度。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒是由R-1、R-2组成的液体试剂，R-1试剂主要成份：HSDA、稳定剂；R-2试剂主要成份：胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、POD，4AA、稳定剂。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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