| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒 | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20测试/盒 | |
| 产家 | 上海紫兴药业有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | 检验原理 反应分两步进行：第一步：R1中聚阴离子与LDL形成复合物，在表面活性剂1作用下，不与胆固醇酶试剂反应。而其它脂蛋白（CM，VLDL-C，HDL-C）则被酶试剂水解产生过氧化氢，在缺乏偶联剂时被消耗而不显色。 第二步：R2中表面活性剂2使LDL释放胆固醇，在胆固醇酶试剂与偶联剂作用下参与Trinder反应而显色，吸光度与标本中低密度脂蛋白胆固醇浓度成正比。 |
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| 用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度 | |
| 结构及其组成 | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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