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说明书对比

产品说明	该产品由芯丝、连接环、套管、填充环、绕丝、尖端,以及不透X线标记(Marker)等部分组成,由SS304不锈钢、聚酰亚胺、铂金.钨合金等材料制成,涂覆有聚四氟乙烯涂层和亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。	压缩式雾化器由雾化器主机、空气管、喷雾装置(药杯、咬嘴)组成；按照结构分为一般式、掀盖式和卡通式，按照尺寸不同分为五种规格；基本参数：最大雾化率≥0.2mL/min，最大输出压力＞205kPa，标称功率为130VA，实测功率与标称功率的偏差≤±25%。雾化器类型：压缩式额定功率：60W 自由流量：16~23.5L/MIN 雾化流量：4~7L/MIN 雾化压力：100~190KPA 药杯容量：10ML 雾化颗粒：≤5μm @60% 雾化率：≥0.2ML/MIN 噪音：≤65DB 产品尺寸：1921.312.3cm
用途	该产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术( PTCA )用导管插入血管时,用以引导该导管到达冠状动脉。	产品为呼吸系统雾化治疗的器具。
结构及其组成	该产品由芯丝、连接环、套管、填充环、绕丝、尖端,以及不透X线标记(Marker)等部分组成,由SS304不锈钢、聚酰亚胺、铂金.钨合金等材料制成,涂覆有聚四氟乙烯涂层和亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。	该产品由本体、药液杯组件、送气管、过滤片、过滤片盖、吸嘴、吸入面罩、电源适配器组成。主要性能：压力范围：正常工作条件下，本体所产生的最大压力应该在55kPa以上。喷雾速率：在(23±2)℃、(65±5)%条件下，喷雾速率要求在0.2mL/min以上(无药液杯盖、无吸嘴、无吸入面罩状态下测量)。残液量：要求残液量在0.7mL以下。气体流量：雾化器气体流量在2L/min以上。噪音：雾化器工作时的整机噪音要求在60dB以下(药液瓶无药液状态)
使用方法	该产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术( PTCA )用导管插入血管时,用以引导该导管到达冠状动脉。请在医师的指导下使用该产品。	1．将雾化器平置于盛水容器中，然后在容器中注入干净的水直至水面超过雾化片50mm左右（也就是水位应超过门字形或1字形的感应头0.5-2cm为宜）。 2．连接雾化器与变压器的电源线，再将变压器接通电源（注意变压器的输入电压必须与当地使用电压相匹配），雾化器上的LED指示灯发出亮光，表明雾化器处于运行状态，同时开始制雾和产生小喷泉，无LED雾化机芯则直接产生水雾。 3．雾化器具有自动断水保护功能，如水位低于感应器，雾化头会自动停止工作，长时间干烧会损坏雾化器。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点	该产品由芯丝、连接环、套管、填充环、绕丝、尖端,以及不透X线标记(Marker)等部分组成,由SS304不锈钢、聚酰亚胺、铂金.钨合金等材料制成,涂覆有聚四氟乙烯涂层和亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。	压缩式雾化器由雾化器主机、空气管、喷雾装置(药杯、咬嘴)组成；按照结构分为一般式、掀盖式和卡通式，按照尺寸不同分为五种规格；基本参数：最大雾化率≥0.2mL/min，最大输出压力＞205kPa，标称功率为130VA，实测功率与标称功率的偏差≤±25%。雾化器类型：压缩式额定功率：60W 自由流量：16~23.5L/MIN 雾化流量：4~7L/MIN 雾化压力：100~190KPA 药杯容量：10ML 雾化颗粒：≤5μm @60% 雾化率：≥0.2ML/MIN 噪音：≤65DB 产品尺寸：1921.312.3cm
注意事项	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。	1．接通电源后请不要将雾化器倒置或侧倾，这样会损坏雾化器。 2．雾化器运行时，请不要拎住电源线将其提出水面（否则会损坏机芯）。 3．雾化器运行时，请不要用手碰触雾化片，这样会有刺痛的感觉，但不是触电。 4．请使用清洁的自来水，每天使用时间最好不要超过十个小时。 5．移动或维护前，需切断电源。雾化片属于损耗件，其使用寿命约3000小时。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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器械名称	上海上医导引钢丝	欧姆龙压缩式雾化器
器械分类	国产器械	国产器械
规格型号		NE-C801
产家	上海上医康鸽医用器材有限责任公司	欧姆龙(大连)有限公司
适用范围	该产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术( PTCA )用导管插入血管时,用以引导该导管到达冠状动脉。	产品为呼吸系统雾化治疗的器具。