器械名称 | 颅颌面外科手术工具 | 直视V型持针钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见产品说明书附页 | Φ5 *** |
产家 | 宁波慈北医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 颅颌面外科手术工具用于颅、颌面骨骨折固定、修复、颅颌骨缺损的修补、重建外科手术时与本公司植入物等相关产品配套使用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 |
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产品说明 | 产品标准:YZB/浙甬229-2009 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 |
用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 | |
结构及其组成 | 颅颌面外科手术工具主要由起子头、起子手柄、塑形扳手、钛板剪、塑形器、定位器、流量调节器、套筒、张口器、消毒盒等组成。 颅颌面外科手术工具产品采用的材料为医用不锈钢、外科植入物钴-铬-钨-镍合金、铝合金、塑料、医用硅橡胶等。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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