| 器械名称 | 颅颌骨板、螺钉系统 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 天津市康利民医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于颅颌面(顶骨、上颌骨、下颌骨、枕骨、额骨)部位缺损的修复和固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为板型和网型颅颌骨板，螺孔型式：锥形与球形，采用纯钛材料制备；螺钉分为浅螺纹，深螺纹，对称螺纹，螺钉头部型式：锥形与球形，采用 Ti6Ai4V 钛合金材料制备，产品表面无着色。该产品一次性使用，以非无菌状态提供。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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