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基本资料对比
器械名称 颅颌骨板、螺钉系统高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 天津市康利民医疗器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品适用于颅颌面(顶骨、上颌骨、下颌骨、枕骨、额骨)部位缺损的修复和固定。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品分为板型和网型颅颌骨板,螺孔型式:锥形与球形,采用纯钛材料制备;螺钉分为浅螺纹,深螺纹,对称螺纹,螺钉头部型式:锥形与球形,采用 Ti6Ai4V 钛合金材料制备,产品表面无着色。该产品一次性使用,以非无菌状态提供。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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