| 器械名称 | 颅骨钻头 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50人份/盒 |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供神经外科手术时，与开颅钻配套使用对骨骼进行钻孔。 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括钻头组件、连接杆组件，钻头组件选用GB/T 1220—2007中规定的30Cr13、20Cr13材料，连接杆组件选用20Cr13材料制造。主要性能：1、颅骨钻头产品表面应光滑，无锋棱(刃口处除外)、毛刺、斑痕等缺陷；2、颅骨钻头产品的钻头组件刃口应锋利，不能出现卷刃，崩刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《颅骨钻头》。 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗；金反应垫：含HIVgp160、HIVgp36抗原)，说明书，样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期：4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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