| 器械名称 | 颅骨钻头 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品供神经外科手术时，与开颅钻配套使用对骨骼进行钻孔。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括钻头组件、连接杆组件，钻头组件选用GB/T 1220—2007中规定的30Cr13、20Cr13材料，连接杆组件选用20Cr13材料制造。主要性能：1、颅骨钻头产品表面应光滑，无锋棱(刃口处除外)、毛刺、斑痕等缺陷；2、颅骨钻头产品的钻头组件刃口应锋利，不能出现卷刃，崩刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《颅骨钻头》。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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