| 器械名称 | 颅骨钻头 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/盒 |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供神经外科手术时，与开颅钻配套使用对骨骼进行钻孔。 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括钻头组件、连接杆组件，钻头组件选用GB/T 1220—2007中规定的30Cr13、20Cr13材料，连接杆组件选用20Cr13材料制造。主要性能：1、颅骨钻头产品表面应光滑，无锋棱(刃口处除外)、毛刺、斑痕等缺陷；2、颅骨钻头产品的钻头组件刃口应锋利，不能出现卷刃，崩刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《颅骨钻头》。 | 1. 检测卡(T线包被重组甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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