| 器械名称 | 颅骨钻头 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供神经外科手术时，与开颅钻配套使用对骨骼进行钻孔。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括钻头组件、连接杆组件，钻头组件选用GB/T 1220—2007中规定的30Cr13、20Cr13材料，连接杆组件选用20Cr13材料制造。主要性能：1、颅骨钻头产品表面应光滑，无锋棱(刃口处除外)、毛刺、斑痕等缺陷；2、颅骨钻头产品的钻头组件刃口应锋利，不能出现卷刃，崩刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《颅骨钻头》。 | R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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