| 器械名称 | 颅骨钻 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | T型、弓型、一次成型钻/可有多种规格 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供脑外手术时作颅骨钻孔用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品钻头采用30Cr13材料制造，其它部分采用20Cr13、06Cr19Ni10材料制造，应符合GB/T1220-2007的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品表面应平滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷，表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮04μm，无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。产品的钻头部应经热处理，其硬度为48HRC～53HRC，手柄部硬度为40HRC～48HRC。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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