| 器械名称 | 颅骨钻 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | T型、弓型、一次成型钻/可有多种规格 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供脑外手术时作颅骨钻孔用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品钻头采用30Cr13材料制造，其它部分采用20Cr13、06Cr19Ni10材料制造，应符合GB/T1220-2007的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品表面应平滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷，表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮04μm，无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。产品的钻头部应经热处理，其硬度为48HRC～53HRC，手柄部硬度为40HRC～48HRC。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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