器械名称 | 颅骨钻 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | T型、弓型、一次成型钻/可有多种规格 *** | 20人份/盒 |
产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
适用范围 | 产品供脑外手术时作颅骨钻孔用。 | 该产品用于对临床咽拭子或鼻咽深部分泌物样本中肺炎支原体(MP)DNA的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品钻头采用30Cr13材料制造,其它部分采用20Cr13、06Cr19Ni10材料制造,应符合GB/T1220-2007的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品表面应平滑、圆整,表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮04μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。产品的钻头部应经热处理,其硬度为48HRC~53HRC,手柄部硬度为40HRC~48HRC。 | 样品处理液、内标、PCR反应液A、PCR反应液B、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照产品有效期:-20℃以下避光储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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