| 器械名称 | 颅骨牵引器 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型(100、120、165、210、300)、II型(210、300) | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 上海精创医疗器械制造有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供颈椎骨折脱位时作颅骨牵引用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品的各部件应有注册产品标准中规定的不锈钢原材料制成。主要技术指标：1、I型牵引器头钉的焊接应牢固，II型牵引器头钉旋入左右片的螺孔后不得有松动现象；在距离30～75mm范围内，受力时头钉不得有滑脱和变形；2、牵引器左右两侧的定位钉上下偏斜不得超过2mm；3、牵引器的焊接部位应牢固，定位螺母与螺钉配合应良好，不得有过松和卡塞现象；4、牵引器的心轴螺钉和螺杆应牢固地固定在牵引器的中心轴上，当牵引器闭合或张开时，螺钉不得跟动；。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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