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基本资料对比
器械名称 颅骨牵引器高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I型(100、120、165、210、300)、II型(210、300)96测试/盒、24测试/盒
产家 上海精创医疗器械制造有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 供颈椎骨折脱位时作颅骨牵引用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品的各部件应有注册产品标准中规定的不锈钢原材料制成。主要技术指标:1、I型牵引器头钉的焊接应牢固,II型牵引器头钉旋入左右片的螺孔后不得有松动现象;在距离30~75mm范围内,受力时头钉不得有滑脱和变形;2、牵引器左右两侧的定位钉上下偏斜不得超过2mm;3、牵引器的焊接部位应牢固,定位螺母与螺钉配合应良好,不得有过松和卡塞现象;4、牵引器的心轴螺钉和螺杆应牢固地固定在牵引器的中心轴上,当牵引器闭合或张开时,螺钉不得跟动;。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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