| 器械名称 | 穴位贴敷贴 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 天津海奥斯科技有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供一般常见病患者局部康复理疗使用，用于消肿、消炎、止痛症状的缓解或辅助治疗。产品禁忌症：1、对医用胶布过敏者、孕妇及佩戴心脏起搏器的患者禁用。2、 白细胞总数低于4.0×109/L的患者、有出血倾向或者出血者慎用。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 穴位贴采用压敏胶布、磁片(粉)、胶树脂为原料加工而成。产品性能：1、穴位贴外表面整洁无明显的污迹与残缺等缺陷。2、穴位贴的贴剂光滑平整、厚度匀称、色泽均匀、无明显的颗粒和疤痕。3、穴位贴磁场强度：磁片(粉)直 径(㎝)为Ф1.5的穴位贴表面磁场强度应不大于0.15T，且不小于0.015T；磁 片(粉) 直 径(㎝)为Ф2.5的穴位贴表面磁场强度应不大于0.15T，且不小于0.020T。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0512-2009《穴位贴敷帖》。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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