| 器械名称 | 穴位贴敷贴 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 天津海奥斯科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供一般常见病患者局部康复理疗使用，用于消肿、消炎、止痛症状的缓解或辅助治疗。产品禁忌症：1、对医用胶布过敏者、孕妇及佩戴心脏起搏器的患者禁用。2、 白细胞总数低于4.0×109/L的患者、有出血倾向或者出血者慎用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 穴位贴采用压敏胶布、磁片(粉)、胶树脂为原料加工而成。产品性能：1、穴位贴外表面整洁无明显的污迹与残缺等缺陷。2、穴位贴的贴剂光滑平整、厚度匀称、色泽均匀、无明显的颗粒和疤痕。3、穴位贴磁场强度：磁片(粉)直 径(㎝)为Ф1.5的穴位贴表面磁场强度应不大于0.15T，且不小于0.015T；磁 片(粉) 直 径(㎝)为Ф2.5的穴位贴表面磁场强度应不大于0.15T，且不小于0.020T。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0512-2009《穴位贴敷帖》。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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