器械名称 | 穴位贴敷贴 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 天津海奥斯科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 该产品供一般常见病患者局部康复理疗使用,用于消肿、消炎、止痛症状的缓解或辅助治疗。产品禁忌症:1、对医用胶布过敏者、孕妇及佩戴心脏起搏器的患者禁用。2、 白细胞总数低于4.0×109/L的患者、有出血倾向或者出血者慎用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 穴位贴采用压敏胶布、磁片(粉)、胶树脂为原料加工而成。产品性能:1、穴位贴外表面整洁无明显的污迹与残缺等缺陷。2、穴位贴的贴剂光滑平整、厚度匀称、色泽均匀、无明显的颗粒和疤痕。3、穴位贴磁场强度:磁片(粉)直 径(㎝)为Ф1.5的穴位贴表面磁场强度应不大于0.15T,且不小于0.015T;磁 片(粉) 直 径(㎝)为Ф2.5的穴位贴表面磁场强度应不大于0.15T,且不小于0.020T。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0512-2009《穴位贴敷帖》。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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