| 器械名称 | 穴位贴敷贴 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 天津海奥斯科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供一般常见病患者局部康复理疗使用，用于消肿、消炎、止痛症状的缓解或辅助治疗。产品禁忌症：1、对医用胶布过敏者、孕妇及佩戴心脏起搏器的患者禁用。2、 白细胞总数低于4.0×109/L的患者、有出血倾向或者出血者慎用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 穴位贴采用压敏胶布、磁片(粉)、胶树脂为原料加工而成。产品性能：1、穴位贴外表面整洁无明显的污迹与残缺等缺陷。2、穴位贴的贴剂光滑平整、厚度匀称、色泽均匀、无明显的颗粒和疤痕。3、穴位贴磁场强度：磁片(粉)直 径(㎝)为Ф1.5的穴位贴表面磁场强度应不大于0.15T，且不小于0.015T；磁 片(粉) 直 径(㎝)为Ф2.5的穴位贴表面磁场强度应不大于0.15T，且不小于0.020T。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0512-2009《穴位贴敷帖》。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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