| 器械名称 | 一次性使用胃镜咬口(牙垫) | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | |
| 产家 | 姜堰市康复医疗器械厂 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 胃镜检查室。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | 胃镜咬口器适用于胃镜检查及胃镜手术用，防止患者咬坏胃镜管体； | |
| 用途 | 主要用于患者胃镜手术、检查用牙垫。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 | |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品； 2、检查产品，是否有破损。 3、按照操作规程进行操作。 4、一次性使用，用后销毁。 |
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| 产品特点 | 产品经环氧乙烷灭菌，无毒、无菌。 | |
| 注意事项 | 1、采用无菌包装，包装破损或漏气，禁止使用； 2、一次性使用，用后销毁。 |
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