| 器械名称 | 一次性使用胃管 | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr | 见附件 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 一次性使用胃管主要供临床病人向胃内作胃肠减压、胃部冲洗、给药和营养灌注用。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用胃管主要由导管、导管头端、侧孔、锥形接头组成。产品外观应光滑、清洁，连接应牢固，胃管内腔通入100Kpa气压持续5s应不泄漏；产品细胞毒性应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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