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基本资料对比
器械名称 一次性使用胃管一次性使用单极手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20FrHEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 浙江海圣医疗器械有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 一次性使用胃管主要供临床病人向胃内作胃肠减压、胃部冲洗、给药和营养灌注用。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 一次性使用胃管主要由导管、导管头端、侧孔、锥形接头组成。产品外观应光滑、清洁,连接应牢固,胃管内腔通入100Kpa气压持续5s应不泄漏;产品细胞毒性应不大于1级,无刺激反应和致敏反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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