| 器械名称 | 翔锐 电脑灌肠治疗机 | 等离子体手术系统(商品名：Coblator II) |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | GCJ-K | 见附页 |
| 产家 | 河北翔锐医疗器械有限公司 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用便秘、手术前肠道准备等的肠道清洗。适用于某些疾病的肠道给药。 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
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| 产品说明 | 性能特点： 1. 体内、体外给水给药治疗模式，灵活选择，解决了液体外溢的问题； 2. 齐全的监控参数：进水温度、出水温度、进液量、注液时间等参数进行实时监控； 3. 简捷的自动工作模式，可使仪器自动完成整个治疗过程，减轻了临床工作人员工作量； 4. 人性化手动操作治疗模式，患者安全有保障，操作更简单，医患沟通更和谐； 5. 安全保护报警装置：治疗时出现超温度、堵塞、缺液等情况，仪器均可自动停止治疗，声音报警，界面提示； 6. PID恒温技术，双路控制，控温精准； 7. 先进的液位测量装置，智能化自动进液，进液量任意可设； 8. 直观的操作界面，智能化的控制软件，使监控参数和工作状态一目了然； 9. 仪器自我清洗、负离子消毒装置，治疗环境更卫生，患者更安全。 主要技术参数： 额定工作电压：~220V/50Hz 额定功率：≤2380W 注液量误差：±50ml/L 温度测量误差：±0.3℃ 控制温度范围：实际水温~37℃ 储液量：1~15000ml 臭氧浓度：0.2-0.8mg/L 安全分类：▏类B型应用部分 可供投标使用 生产许可证号：冀食药监械生产许20080364号 产品注册号：冀食药监械（准）字2012第2540050号 产品注册标准号：YZB/冀0024-2012。 |
双极等离子刀: 采用专利的双极设计。这些具有单组或多组电极的等离子刀，能够实现精确的消融与切割，同时仅对周边组织造成最小程度的热损伤。有多种型号可供选择，适于不同的手术需要，包括切除体积较大组织的等离子刀、行组织切开术的等离子刀以及用于粘膜下打孔的等离子刀。 |
| 用途 | 集结肠透析、肠道清洗、保留灌肠给药于一体。 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
| 结构及其组成 | 产品性能：1、治疗机、治疗探头、导管表面无毛刺、无凹陷和凸起、外表洁净、无明显划痕和明显变形。2、台车移动灵活，制动可靠；3、控温：出水口水柱高度为3cm～5cm,出水温度显示37℃时，出水温度与显示温度误差±1℃；4、臭氧浓度：0.2mg/L～0.8mg/L；5、臭氧持续时间：10分钟倒计时，误差±5%。6、报警功能：缺液：开机5秒内出水量低于550ml/min或无水时，液晶显示缺液并蜂鸣报警；出水流量大于1200ml/min,用水量闪烁并蜂鸣报警；出水口堵塞，液晶显示堵塞并蜂鸣报警，自动断水断电；出水 | 该系统由主机控制器(EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成；刀头的规格型号见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 适用便秘、手术前肠道准备等的肠道清洗。适用于某些疾病的肠道给药。 | 低温控制: 工作温度仅为40~70℃，免除创面炭化及深层组织灼伤。 精确操作: 消融作用控制在靶组织表面，离子作用范围仅为100mm。 保障安全: 射频电场仅局限于刀头的双极之间; 工作能量精确地控制在3~4eV，有效避免对神经的损伤。 高效减容: 低温等离子消融打孔术，可达到即刻与迟后的组织减容效果。 创伤轻微: 粘膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快。 功能齐备: 医生可根据手术的具体需要，选择不同型号的等离子刀，并选用合适的能量级。 操作简便: 系统无需预热，整个手术仅需10~15min。 |
| 注意事项 |
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