| 器械名称 | 模块式牵开器 | 牙本质牙釉质粘接剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 床轨固定竖杆：单关节、双关节；延伸杆：角弯、直、U形、折叠U形；关节：压柄式 齿面 杆-杆、压柄式 锥面 杆-钩、转动压柄式 平面 杆-钩、开口旋钮式 锥面杆-钩；拉钩：Y型、圣马克型、理查型、霍特型、框架型、理查德型、贝尔福型、哈林顿型、角弯型、迪弗型、指型、可弯曲型钩叶；钩叶连接杆：圆杆式、齿杆式 | 型号：Syntac Primer 、Syntac Adhesive 、Heliobond 规格：Syntac Primer 3g/瓶 、Syntac Adhesive 3g/瓶 、Heliobond 6g/瓶 11g/瓶 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 义获嘉.伟瓦登特公司 |
| 适用范围 | 供外科手术时牵拉、固定切口或组织用。 | 该产品中Syntac配合Heliobond使用可用于树脂复合体与牙本质或牙釉质的粘接；Heliobond可用于粘接树脂修复体，窝沟及树脂修复体的封闭及树脂冠或树脂桥的粘接。 |
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| 产品说明 | 环形固定支承架和固定在其上的缝线拉钩固定器，安装在缝线拉钩固定器上的拉钩以及固定件，其中固定件上固定有连接板;所述连接板经滑动槽板与所述环形固定支承架滑动连接;所述拉钩为滑动拉钩。它具有操作简便，灵活机动，省人省时，手术野暴露充分，减少患者和术者痛苦等优点;它既适合肛直肠，阴道腔内手术，又适用于直肠肛管癌，经肛门吻合或Miles氏术等会阴部大手术的环形牵开器。 |
牙釉质酸蚀剂、牙本质处理剂、底涂剂(预处理剂/底胶/底漆/活化剂、Primer)及粘结树脂。牙釉质酸蚀剂仍采用15%～40%的正磷酸。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由床轨固定竖杆、延伸杆、关节、拉钩、钩叶、钩叶连接杆共六项零部件组成，每种零部件的型号规格见附表。主要技术指标：1、牵开器床轨固定竖杆和延伸杆上的关节移动、旋转应灵活；拉钩、钩叶连接杆在关节中移动、旋转也应灵活。2、钩叶装拆应灵活，插入钩叶连接杆后应能灵活转动；各零部件安装固定后，拉钩、钩叶应有足够的强度。3、牵开器零部件应经热处理，其硬度：2Cr13Mo、20Cr13为40HRC～48HRC，05Cr17Ni4Cu4Nb为36～44HRC，30Cr13为47HRC～53HRC，40Cr13、32Cr | 该产品由Heliobond、SyntacPrimer及Syntac Adhesive3部分组成。其中：Heliobond由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)(约59.5%)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(约39.7%)及催化剂(约0.8%)组成；Syntac Primer由二甲基丙烯酸(约25.0%), 马来酸(约4.0%)、溶剂(约71.0%)及稳定剂(＜0.1%)组成；Syntac Adhesive由含二甲基丙烯酸(约25.0%)、马来酸(＜0.01%)、戊二醛(约5.0%)及水(60.0%)组成 |
| 使用方法 | 它具有操作简便，灵活机动，省人省时，手术野暴露充分，减少患者和术者痛苦等优点;它既适合肛直肠，阴道腔内手术，又适用于直肠肛管癌 |
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| 产品特点 | 减少患者和术者痛苦等优点;它既适合肛直肠，阴道腔内手术，又适用于直肠肛管癌，经肛门吻合或Miles氏术等会阴部大手术的环形牵开器。 |
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| 注意事项 |
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