| 器械名称 | 髋关节假体 | 施乐辉 半髋关节假体组件(商品名：Tandem ) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附表 |
| 产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | Smith & Nephew Medical Ltd. |
| 适用范围 | 该产品需与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 | 该产品适应于非炎症性退行性关节疾病包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎；类风湿性关节炎；继发于多种疾病和畸形的关节炎，功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正；其他治疗无效时的返修处理；治疗股骨近端不愈合颈骨折、累及股骨头的股骨近端转子骨折的半髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该组件包括双极头、单极头和锥度套筒。双极头由金属杯、金属杯衬垫、金属锁环和锁环衬垫组成。其中金属杯和单极头采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制造；衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制造；金属锁环采用ISO5832-2纯钛制造；锥度套筒采用ISO5832-3锻造钛合金制造。灭菌包装。 | |
| 用途 | 该产品适应于非炎症性退行性关节疾病包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎；类风湿性关节炎；继发于多种疾病和畸形的关节炎，功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正；其他治疗无效时的返修处理；治疗股骨近端不愈合颈骨折、累及股骨头的股骨近端转子骨折的半髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、球头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯和半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中股骨柄、球头、单极头、金属杯材料采用符合YY0017.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用符合GB/T19701.2标准中规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成；全髋臼内的显影标记采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装或非灭菌包装。 | 该组件包括双极头、单极头和锥度套筒。双极头由金属杯、金属杯衬垫、金属锁环和锁环衬垫组成。其中金属杯和单极头采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制造；衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制造；金属锁环采用ISO5832-2纯钛制造；锥度套筒采用ISO5832-3锻造钛合金制造。灭菌包装。 |
| 使用方法 | 该产品适应于非炎症性退行性关节疾病包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎；类风湿性关节炎；继发于多种疾病和畸形的关节炎，功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正；其他治疗无效时的返修处理；治疗股骨近端不愈合颈骨折、累及股骨头的股骨近端转子骨折的半髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该组件包括双极头、单极头和锥度套筒。双极头由金属杯、金属杯衬垫、金属锁环和锁环衬垫组成。其中金属杯和单极头采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制造；衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制造；金属锁环采用ISO5832-2纯钛制造；锥度套筒采用ISO5832-3锻造钛合金制造。灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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