| 器械名称 | 上海医疗 结扎丝 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.2、0.25、0.3、0.4 | / |
| 产家 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 | 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙) |
| 适用范围 | 用于牙颌畸形的矫治或骨裂手术中的结扎。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品材料为0Cr18Ni9或1Cr18Ni9产品性能：1.表面应光滑，不得有毛刺，每盘结扎丝内允许有一个结头；2.抗拉强度应为588MPa-882MPa，交货状态应为软态。3.断后延伸率：≥30%；4.耐腐蚀性良好；5.表面粗糙度Ra应不大于1.6μm | 钢牙表面应光滑，有光泽。钢牙中造牙粉充胶部分表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良。以医生提供的模型为基准，于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应，钢牙就位后应无明显翘动。钢牙的金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。钢牙的生物性能指标要求：口腔粘膜刺激性临床表现应不大于轻度反应、细胞毒性应不大于I级、应无致敏反应、急性全身毒性临床表现应不大于轻度反应、应无遗传毒性。 |
| 用途 | 用于牙颌畸形的矫治或骨裂手术中的结扎。 | |
| 结构及其组成 | 本产品材料为0Cr18Ni9或1Cr18Ni9产品性能：1.表面应光滑，不得有毛刺，每盘结扎丝内允许有一个结头；2.抗拉强度应为588MPa-882MPa，交货状态应为软态。3.断后延伸率：≥30%；4.耐腐蚀性良好；5.表面粗糙度Ra应不大于1.6μm | 铸造金属冠(以下简称钢牙)主要由金属合金或金属合金和造牙粉铸造而成，合金硬度应不小于150HV。 |
| 使用方法 | 用于牙颌畸形的矫治或骨裂手术中的结扎。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品材料为0Cr18Ni9或1Cr18Ni9产品性能：1.表面应光滑，不得有毛刺，每盘结扎丝内允许有一个结头；2.抗拉强度应为588MPa-882MPa，交货状态应为软态。3.断后延伸率：≥30%；4.耐腐蚀性良好；5.表面粗糙度Ra应不大于1.6μm | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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