| 器械名称 | 福音 结核抗体金标检测卡 | I型胶原C末端肽（CTX）测定试剂盒（增强化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | |
| 产家 | 天水市福音医疗电器厂 | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 适用范围 | 测卡供临床诊断结核分支杆菌感染，检测样本为新鲜临床血清。 | 该产品用于人血清中I型胶原C末端肽（CTX）的定量测定。 |
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| 产品说明 | 本品用于定性检测结核患者血清中的IgG抗体，临床辅助诊断结核分支杆菌感染，试验结果还需要临床医生结合患者症状、体征及其它检查结果进一步确定。 | |
| 用途 | 测卡供临床诊断结核分支杆菌感染，检测样本为新鲜临床血清。 | |
| 结构及其组成 | ·每盒产品内含25人份检测卡，检测卡包装袋内均加干燥剂并单独密封包装。 ·使用说明书一份。 ·7ml的样品稀释液一瓶。 | 试剂盒主要组成：1.微孔板1块（48孔或96孔）；2.浓缩洗涤液1瓶（10ml/瓶或20ml/瓶）；3.酶标抗体1瓶（5.5ml/瓶或11ml/瓶）；4.底物A液1瓶（1.5ml/瓶或3ml/瓶）；5.底物B液1瓶（1.5ml/瓶或3ml/瓶）；6.标准品0.3ml/支×6支；产品有效期：保存于2-8℃，有效期8个月。 |
| 使用方法 | 撕开铝箔袋取出测试板平放，在检测板右端的加样孔中加10μl血清，再加100μl样品稀释液，平放，等待3～5分钟观察检测卡中部检视窗的结果，20分钟内读结果。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.试剂盒如在冰箱中储存，取出后应充分复温再打开包装使用。 2.使用前不能浸湿测试板或触摸反应膜。 3.铝箔复合包装袋内有干燥剂，不得内服。 4.产品为一次性使用，用过的检测卡以及采样、加样过程中使用的一次性器皿应按处理医疗垃圾的相关规定进行处理。 5．如出现阴性结果，但症状仍然存在者应采取针对性治疗，或遵医嘱。 |
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