| 器械名称 | 福音 结核抗体金标检测卡 | 健乃喜 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 30人份/盒(卡式)、50人份/盒(条式) | |
| 产家 | 天水市福音医疗电器厂 | 北京健乃喜生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 测卡供临床诊断结核分支杆菌感染，检测样本为新鲜临床血清。 | 定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本品用于定性检测结核患者血清中的IgG抗体，临床辅助诊断结核分支杆菌感染，试验结果还需要临床医生结合患者症状、体征及其它检查结果进一步确定。 | 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期：在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 测卡供临床诊断结核分支杆菌感染，检测样本为新鲜临床血清。 | 定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。 |
| 结构及其组成 | ·每盒产品内含25人份检测卡，检测卡包装袋内均加干燥剂并单独密封包装。 ·使用说明书一份。 ·7ml的样品稀释液一瓶。 | 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期：在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 撕开铝箔袋取出测试板平放，在检测板右端的加样孔中加10μl血清，再加100μl样品稀释液，平放，等待3～5分钟观察检测卡中部检视窗的结果，20分钟内读结果。 | 定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期：在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 1.试剂盒如在冰箱中储存，取出后应充分复温再打开包装使用。 2.使用前不能浸湿测试板或触摸反应膜。 3.铝箔复合包装袋内有干燥剂，不得内服。 4.产品为一次性使用，用过的检测卡以及采样、加样过程中使用的一次性器皿应按处理医疗垃圾的相关规定进行处理。 5．如出现阴性结果，但症状仍然存在者应采取针对性治疗，或遵医嘱。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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