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基本资料对比
器械名称 高频电烧电源装置人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 PSD-20、PSD-3012人份/盒,24人份/盒
产家 日本奥林巴斯光学工业株式会社苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 产品与内窥镜高频处置器具、软镜(纤维软镜和电子软镜)和冷光源配合使用,供临床高频电切、电凝及混切之用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构:产品由主机、脚踏开关、主机与内窥镜连接专用电缆、电极板及其专用连接电缆、电极及其专用连接电缆等组成。 性能:高频漏电流(PSD-20不大于150mA;PSD-30不大于100mA);功耗(PSD-20不大于600W+10%;PSD-30不大于400W+10%);主载功率:350±35KHz。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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