| 器械名称 | 高频电烧电源装置 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PSD-20、PSD-30 | 20人份/套 |
| 产家 | 日本奥林巴斯光学工业株式会社 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜高频处置器具、软镜（纤维软镜和电子软镜）和冷光源配合使用，供临床高频电切、电凝及混切之用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：产品由主机、脚踏开关、主机与内窥镜连接专用电缆、电极板及其专用连接电缆、电极及其专用连接电缆等组成。 性能：高频漏电流（PSD-20不大于150mA;PSD-30不大于100mA）；功耗（PSD-20不大于600W+10%;PSD-30不大于400W+10%）;主载功率：350±35KHz。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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