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基本资料对比
器械名称 髋关节、膝关节翻修手术工具安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 该产品为手动手术工具,适用于髋关节、膝关节修复和置换手术。其中钻头类产品禁止与电动、气动等任何有源器械连接使用。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由滑锤、改锥、钻头I型、钻头II型、钻头III型、钻头IV型、钻头V型、钻头VI型、薄骨刀、内杯取出器、骨水泥凿(直型)、骨水泥凿(弧形)、骨水泥钩、球钻、骨水泥夹、倒打器、取头器、滑锤手柄、股骨颈把持器、球钻钻套、丝攻、螺钉试模(不用于植入)、滑锤杆、钻套I型、钻套II型、手柄、撬杯铲、槽式锤、膝关节假体试模、髋关节假体试模、股骨打压柄、股骨打实器、捆绑带导向器、捆绑带打实器、捆绑带紧带器、捆绑带锁紧钳、大力剪、紧带器扳手、柄取出器、头颈分离器、骨预制器、导向器、消毒装置、临时存储板、托盘组成,与人 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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