| 器械名称 | 髋关节、膝关节翻修手术工具 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为手动手术工具，适用于髋关节、膝关节修复和置换手术。其中钻头类产品禁止与电动、气动等任何有源器械连接使用。 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由滑锤、改锥、钻头I型、钻头II型、钻头III型、钻头IV型、钻头V型、钻头VI型、薄骨刀、内杯取出器、骨水泥凿(直型)、骨水泥凿(弧形)、骨水泥钩、球钻、骨水泥夹、倒打器、取头器、滑锤手柄、股骨颈把持器、球钻钻套、丝攻、螺钉试模(不用于植入)、滑锤杆、钻套I型、钻套II型、手柄、撬杯铲、槽式锤、膝关节假体试模、髋关节假体试模、股骨打压柄、股骨打实器、捆绑带导向器、捆绑带打实器、捆绑带紧带器、捆绑带锁紧钳、大力剪、紧带器扳手、柄取出器、头颈分离器、骨预制器、导向器、消毒装置、临时存储板、托盘组成，与人 | 微孔反应板：包被有抗人-IgMμ链；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体；阳性对照：含抗-HAV-IgM抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；HAVAg：含甲型肝炎病毒抗原；封片；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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