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基本资料对比
器械名称 髋关节、膝关节翻修手术工具高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品为手动手术工具,适用于髋关节、膝关节修复和置换手术。其中钻头类产品禁止与电动、气动等任何有源器械连接使用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由滑锤、改锥、钻头I型、钻头II型、钻头III型、钻头IV型、钻头V型、钻头VI型、薄骨刀、内杯取出器、骨水泥凿(直型)、骨水泥凿(弧形)、骨水泥钩、球钻、骨水泥夹、倒打器、取头器、滑锤手柄、股骨颈把持器、球钻钻套、丝攻、螺钉试模(不用于植入)、滑锤杆、钻套I型、钻套II型、手柄、撬杯铲、槽式锤、膝关节假体试模、髋关节假体试模、股骨打压柄、股骨打实器、捆绑带导向器、捆绑带打实器、捆绑带紧带器、捆绑带锁紧钳、大力剪、紧带器扳手、柄取出器、头颈分离器、骨预制器、导向器、消毒装置、临时存储板、托盘组成,与人 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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