器械名称 | 美敦力 Endeavor药物洗脱支架系统 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
规格型号 | 见附页 | XHSR |
产家 | 美国 USA Medtronic, Inc. | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 可改善冠状动脉的内腔直径并减少再狭窄的发生,适用于在自身冠状动脉原发病变部位,导致缺血性心脏病的患者。其参考血管直径介于2.25mm-4.0mm,病变长度≤27mm。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套,适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息,利用定向装置提供病灶位置的精确定位;借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等,提供优化的放射治疗计划;利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能,可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
用途 | 可改善冠状动脉的内腔直径并减少再狭窄的发生,适用于在自身冠状动脉原发病变部位,导致缺血性心脏病的患者。其参考血管直径介于2.25mm-4.0mm,病变长度≤27mm。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套,适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
结构及其组成 | 本系统由四个子系统组成:1)Endeavor 支架: 采用钴合金材料制成。尺寸范围: 直径2.25-4.0mm,长度8-30mm。2)输送系统(快速交换系统):预装带可扩张球囊的冠脉内支架。有两处不透射线标记。3)磷酸胆碱(PC)涂层:支架涂有磷酸胆碱(PC)涂层,其作为聚合物起到药物载体的作用。4)药物ABT-578(Zotarolimus):一种含四唑的大环类免疫抑制剂,作为辅助药物,旨在减少心血管手术后的再狭窄,药物含量:10ug/mm。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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