器械名称 | 氙灯冷光源 | 电动流产吸引器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | KG-301E型 | LX-3型 |
产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 上海宝佳医疗器械有限公司 |
适用范围 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。 | 产品供医疗机构对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术吸引用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 冷光源为单灯台式结构,由开关电源、检测电路、触发电路、氙灯装置、风机冷却装置、隔热装置、调光装置、光输出接口和导光束组成。冷光源照度应连续可调,照度值应不低于1800000lx;色温范围为5900K±500K,显色指数不低于85;冷光源整机噪声应不大于55dB(A);工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃,连续工作4小时后,光耦合面的温度应不超过150℃;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由负压源、单向阀、泄放阀、真空表、贮气瓶、收集容器、脚踏开关、空气过滤器等组成。每台流产吸引器应配备具有医疗器械注册证的6#、7#、8#流产吸引管各1支、滤杯1只。主要性能指标:1、极限负压值:≥0.09Mpa;2、负压回降:≤0.005Mpa/min;3、负压调节范围:在0.02Mpa~极限负压值范围内调节;4、抽气速率:≥15 l/min。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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