| 器械名称 | 氙灯冷光源 | 血液透析/滤过装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | KG-301E型 | AISO-3038 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析、血液透析滤过和血液滤过治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控、血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测、置换液平衡秤、双管泵)和专用软件(血液透析、血液滤过、血液透析/滤过)。不含一次性使用无菌滤器及管路等消耗材料。 | |
| 用途 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析、血液透析滤过和血液滤过治疗。 | |
| 结构及其组成 | 冷光源为单灯台式结构，由开关电源、检测电路、触发电路、氙灯装置、风机冷却装置、隔热装置、调光装置、光输出接口和导光束组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1800000lx；色温范围为5900K±500K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由主机(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控、血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测、置换液平衡秤、双管泵)和专用软件(血液透析、血液滤过、血液透析/滤过)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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