| 器械名称 | 氙灯冷光源 | 手术动力装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KG-301E型 | DK-ENT-M1、DK-ENT-M2、DK-ENT-MS |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 重庆西山科技有限公司 |
| 适用范围 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。 | 适用于耳鼻咽喉头颈外科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。 |
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| 产品说明 | 产品主要由主机、电源线、脚踏控制器、冷却注水功能模块、电缆、电机、钻手机、铣手机、磨手机、锯手机、刨手机及配用手柄、机头、夹头等组成。装置最大能够输出的转速或频次应满足：钻削功能≥150 r/min(转/分)；铣削功能≥18000 r/min(转/分)；锯切功能≥6500 c/min(次/分)；磨削功能≥35000r/min(转/分)；刨削功能≥200 r/min(转/分)。装置最大能够输出的流量应满足：冷却注水功能≥10ml/min(毫升/分)。 | |
| 用途 | 适用于耳鼻咽喉头颈外科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。 | |
| 结构及其组成 | 冷光源为单灯台式结构，由开关电源、检测电路、触发电路、氙灯装置、风机冷却装置、隔热装置、调光装置、光输出接口和导光束组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1800000lx；色温范围为5900K±500K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品主要由主机、电源线、脚踏控制器、冷却注水功能模块、电缆、电机、钻手机、铣手机、磨手机、锯手机、刨手机及配用手柄、机头、夹头等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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