| 器械名称 | 北京实德 纤维桩(商品名：POPO) | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 桩Z-1.0、Z-1.2、Z-1.4、Z-1.6、Z-1.8、Z-2.0 桩核ZH-2.5-1.0、ZH-2.5-1.2、ZH-3.5-1.2、ZH-3.5-1.4、ZH-4.5-1.4、ZH-4.5-1.6 | 无 |
| 产家 | 北京实德隆科技发展有限公司 | 温州达冠义齿有限公司 |
| 适用范围 | 适用于根管治疗后需要桩核为修复体提供固位的患牙，尤其适用于审美要求高的患者，牙体严重缺损但残根残冠尚留的患者。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要性能：1、纤维桩表面应无粉末、裂痕和凹陷。产品可根据要求在表面加工成一定的纹理。2、桩的尺寸：长度公差：≤ ±0.5mm；直径公差： ≤ ±0.1mm.。3、纤维桩的树脂含量不超过60.0%。4、纤维桩弯曲度：450-1150MPa.5、纤维桩弹性模量：10-50GPa. | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 适用于根管治疗后需要桩核为修复体提供固位的患牙，尤其适用于审美要求高的患者，牙体严重缺损但残根残冠尚留的患者。 | |
| 结构及其组成 | 主要性能：1、纤维桩表面应无粉末、裂痕和凹陷。产品可根据要求在表面加工成一定的纹理。2、桩的尺寸：长度公差：≤ ±0.5mm；直径公差： ≤ ±0.1mm.。3、纤维桩的树脂含量不超过60.0%。4、纤维桩弯曲度：450-1150MPa.5、纤维桩弹性模量：10-50GPa. | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为：≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光，表面粗糙度为：Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡，内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔，无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处，肉眼应观察不到明显的裂隙，用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性：铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级，铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
| 使用方法 | 适用于根管治疗后需要桩核为修复体提供固位的患牙，尤其适用于审美要求高的患者，牙体严重缺损但残根残冠尚留的患者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要性能：1、纤维桩表面应无粉末、裂痕和凹陷。产品可根据要求在表面加工成一定的纹理。2、桩的尺寸：长度公差：≤ ±0.5mm；直径公差： ≤ ±0.1mm.。3、纤维桩的树脂含量不超过60.0%。4、纤维桩弯曲度：450-1150MPa.5、纤维桩弹性模量：10-50GPa. | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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