| 器械名称 | 北京实德 纤维桩(商品名：POPO) | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 桩Z-1.0、Z-1.2、Z-1.4、Z-1.6、Z-1.8、Z-2.0 桩核ZH-2.5-1.0、ZH-2.5-1.2、ZH-3.5-1.2、ZH-3.5-1.4、ZH-4.5-1.4、ZH-4.5-1.6 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产家 | 北京实德隆科技发展有限公司 | 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 |
| 适用范围 | 适用于根管治疗后需要桩核为修复体提供固位的患牙，尤其适用于审美要求高的患者，牙体严重缺损但残根残冠尚留的患者。 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 主要性能：1、纤维桩表面应无粉末、裂痕和凹陷。产品可根据要求在表面加工成一定的纹理。2、桩的尺寸：长度公差：≤ ±0.5mm；直径公差： ≤ ±0.1mm.。3、纤维桩的树脂含量不超过60.0%。4、纤维桩弯曲度：450-1150MPa.5、纤维桩弹性模量：10-50GPa. | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 适用于根管治疗后需要桩核为修复体提供固位的患牙，尤其适用于审美要求高的患者，牙体严重缺损但残根残冠尚留的患者。 | |
| 结构及其组成 | 主要性能：1、纤维桩表面应无粉末、裂痕和凹陷。产品可根据要求在表面加工成一定的纹理。2、桩的尺寸：长度公差：≤ ±0.5mm；直径公差： ≤ ±0.1mm.。3、纤维桩的树脂含量不超过60.0%。4、纤维桩弯曲度：450-1150MPa.5、纤维桩弹性模量：10-50GPa. | 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成；Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于200HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | 适用于根管治疗后需要桩核为修复体提供固位的患牙，尤其适用于审美要求高的患者，牙体严重缺损但残根残冠尚留的患者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要性能：1、纤维桩表面应无粉末、裂痕和凹陷。产品可根据要求在表面加工成一定的纹理。2、桩的尺寸：长度公差：≤ ±0.5mm；直径公差： ≤ ±0.1mm.。3、纤维桩的树脂含量不超过60.0%。4、纤维桩弯曲度：450-1150MPa.5、纤维桩弹性模量：10-50GPa. | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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